JHVEPhoto
- Група незалежних радників FDA США проголосувала за маркетингову заявку, подану Zevra Therapeutics (NASDAQ:ЗВРА) для свого головного активу, аримокломолу, спрямованого на хворобу Німана-Піка типу C (NPC), ультрарідкісне захворювання.
- На зустрічі Консультативної групи FDA з генетичних метаболічних захворювань, експерти проголосували 11 проти 5, щоб вказати, що дані, що стоять за аримокломолом, демонструють його ефективність проти NPC, оголосила компанія ввечері в п’ятницю.
- Зевра (ЗВРА) акції були призупинені для торгів у п’ятницю напередодні зустрічі, яка стосується повторно поданої компанією Заявки на новий препарат (NDA) для пероральної терапії.
- Консультативні комітети FDA видають необов’язкові рекомендації. Однак регулятор зазвичай дотримується їх, перш ніж приймати рішення щодо авторизації. У випадку з аримокломолом остаточне рішення від FDA очікується або до 21 вересня 2024 року.
