tupungato
- Група радників FDA одноголосно проголосувала, що Eli Lilly (NYSE:LLY) донанемаб ефективний у лікуванні хвороби Альцгеймера в популяції пацієнтів з легкими когнітивними порушеннями та легкою деменцією.
- Голосування було 11-0.
- в довідкові документиприпустили вчені FDA попередження про безпеку для донанемабу через підозру на крововилив у мозок, що проявляється як аномалії зображення, пов’язані з амілоїдом (ARIA).
- Засідання Консультативного комітету з питань периферичної та центральної нервової системи ще триває. Їм ще належить проголосувати за інше питання про те, чи переваги донанемабу переважають ризики.