Редакція Grandbrothers/iStock через Getty Images
Dianthus Therapeutics (NASDAQ:DNTH) оголосило в середу, що FDA США схвалило заявку на новий досліджуваний препарат (IND), що дозволило йому розпочати фазу 2 випробування свого провідного активу DNTH103 у мультифокальній моторній нейропатії (MMN), рідкісному нервово-м’язовому розладі.
MoMeNtum Дослідження призначене для залучення 36 пацієнтів із MMN. За даними компанії, вони підлягатимуть початковому лікуванню тривалістю 17 тижнів і наступним 52-тижневим відкритим продовженням. У другому півріччі 2026 року випробування, яке проводиться в усьому світі, отримають основні дані.
DNTH103, який націлений на білок C1s на шляху комплементу, є підшкірною самостійною ін’єкцією на відміну від внутрішньовенних або підшкірних інфузій, які використовуються як терапія ММН у сучасній медичній практиці.
«Лікування MMN активним інгібітором C1s, таким як DNTH103, має потенціал змінити життя цих пацієнтів», — сказав Ганс Кацберг, доцент кафедри Неврології в Університеті Торонто.