Dr_Microbe
Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN) повідомив у п’ятницю, що отримав підтвердження для умовного затвердження свого препарату проти лімфоми, одронексамабу, в Європі.
Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) рекомендував Європейському агентству з лікарських засобів (EMA) умовно схвалити одронексамаб для лікування дорослих. з рецидивною або рефрактерною фолікулярною лімфомою або дифузною великоклітинною В-клітинною лімфомою після двох або більше ліній системної терапії.
Позитивний висновок буде передано до Європейської комісії, яка, як очікується, оголосить остаточне рішення в найближчі місяці.
Фолікулярна лімфома та дифузна великоклітинна В-клітинна лімфома є двома найпоширенішими підтипами В-клітинної неходжкінської лімфоми.
Перший є повільно зростаючим підтипом і невиліковним, тоді як другий є агресивним підтипом, до 50% пацієнтів з високим ризиком відчувають прогресування після лікування першої лінії. У Європі щороку діагностують приблизно 46 000 випадків цих двох підтипів.
